製薬協作成要領チェックAI

目的

・販売情報提供活動で用いる広告資料や講演会スライドが、製薬協作成要領や販売情報提供活動ガイドライン、各社の基準に沿っているかをAIで自動チェック。

・属人化/手作業が中心だった審査業務の効率化と標準化を図ることで、品質向上とレビュー時間の大幅削減を実現する。

想定ユースケース

・広告審査部門での初稿確認作業

→ 社内や代理店が作った広告資料のドラフトをAIが確認し、不適切な表現や修正が必要な箇所を自動でピックアップ。

・講演会用スライドのレビューおよび監修業務

→ 講演会で使用するスライドについて、表現がガイドラインに沿っているかをAIが確認。担当者の判断に頼らず、統一的にレビューできる。

・PMDA対応やGVP対応における資料再確認業務

→ 社内の審査履歴や判断ロジックをもとに、表現の一貫性/合理性を自動で検出。再審査工数や確認ミスを削減。

現状の課題

ルールが複雑/属人的でレビュー品質にばらつき

・業界ルールと各社ルールが混在し、表現や用語の使い方の判断が属人的になりやすい。

・ベテラン依存や、審査者によって判断が異なるケースがある。

チェックに時間と工数がかかる

・初期段階のドラフトチェックに多くの時間を要し、他業務の圧迫要因になっている。

・修正指示や差戻しも複数回に及び、確認コストが高い。

プロジェクト方針例

第一段階：過去資料と審査ルールの収集・ルールベースの構築

資料とチェック観点のデータ化

・過去に審査された広告資材/スライドとその修正履歴を収集し、NG表現/修正文/ガイドライン根拠などをAI学習用データとして整理。

ルール整備と共通指標の設計

・業界規制や社内ルールをもとに、AIが判断するためのルールベース（チェック項目/指摘文言/判断基準）を整備。

第二段階：AIによるチェックツールの構築と実運用への展開

AIツールによるドラフト自動レビュー

・広告資材やスライドのドラフトをAIが自動チェックし、NG表現/修正案を提示。初期段階の審査負荷を軽減。

運用後の改善と審査判断の標準化

・AIによる初期レビューをベースに、人による最終判断を補完。属人性を排しつつ、レビュー品質と業務スピードの両立を図る。